代办医疗器械资质

更新时间：2019/9/18 15:53:03信息编号：2548995

所属分类：
所在区域：: 深圳　罗湖
详细地址：: 森威大厦19层整
联系人：: 林生
电　　话：: 13827484193

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本地生活网提醒您：1、在办理服务前请确认对方资质, 夸大的宣传和承诺不要轻信！2.任何要求预付定金、汇款至个人银行账户等方式均存在风险，谨防上当受骗！

详细介绍

代办医疗器械资质

投资者们应该都了解过医疗器械有三种类型，也可以说是按照安全等级标准划分的，一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，像电动轮椅等，经营二类医疗器械需要；三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动b.d.s.h.5.c.o.m。

对于第二类第三类的要求相似，二类稍微简单一些b.d.s.h.5.c.o.m。办理医疗器械主要还是人员的要求原文www.bdsh5.com。医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

（医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）

注意：含6840类，体外诊断试剂的还需有主管检验师，或者检验学专业大专以上学历，且有3年工作经验的做质量负责人，另外还需要两个检验学中专以上学历人员作为验收以及售后服务人员！

解决人员问题已经是医疗器械资质办理的较难问题得到解决了！另外场地以及仓储并不难本+地+生+活+网。办公性质的写字楼就可以，仓储若是与第三方签订协议也可b d s h 5 c o m。！另外，第三类的医疗器械还需有工作人员到达办公地址验收场地，提问等环节，专业代办医疗器械可提供培训，顺利通过场地的验收！

办理医疗器械相关资质找林生！除了医疗器械外，医疗相关还有医疗机构，药品经营等，此外，公司还提供中港车牌办理及公司转让，各类特许资质许可的办理！记账报税等！

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