深圳二类医疗器械备案需要的条件及申请流程

更新时间：2019/10/29 17:35:56信息编号：2588578

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所在区域：: 深圳　罗湖
详细地址：: 森威大厦19F
联系人：: 段经理
电　　话：: 13823589043

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本地生活网提醒您：1、在办理服务前请确认对方资质, 夸大的宣传和承诺不要轻信！2.任何要求预付定金、汇款至个人银行账户等方式均存在风险，谨防上当受骗！

详细介绍

现在越来越多的公司、企业会把医疗方向的经营纳入到自己的业务中，产品分类多，并且办理的过程比较复杂，而且很多企业朋友也是初次办理，对相关的办理流程都不是很清楚，所以好多朋友都不知道该怎么办理b_d_s_h_5_c_o_m。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，所以必须向有关部门申请本案b.d.s.h.5.c.o.m。第二类医疗器械经营备案所必备的条件：1、经营范围、经营方式说明；2、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录b_d_s_h_5_c_o_m。以上就是关于成都办理医疗器械二类备案登记证所需准备的条件和资料，如果您的条件不达标或者资料准备不齐全也可以找一家专业的代理公司全程帮您办理cDm。我司多年来在深圳为上万家食药企业提供专业的工商资质企业服务，业务上轻车熟路，所以资料制作起来也是得心应手，相当专业，您只需要提供公司相关信息，剩下的资料，我们的申报专员全帮您完成，还不需要多少钱，您自己起码跑半个月的事，我们承诺资料交了之后，当天就出备案，何乐而不为呢？

如何确定售卖的医疗器械的所属类别？

可以通过在国家食药监总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认：

显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械；

显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械，需要完成二类医疗器械经营备案；

显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械，要办理经营许可资质

今天我们一起来了解一下关于淘宝、天猫、京东的二类医疗器械该如何办理？

办理二类医疗备案需要准备哪些资料？

办理二类医疗器械经营备案的流程是什么？

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食药监部门做备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：

1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份及学历或者职称资料复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权资料文件或者租赁协议（附房屋产权资料文件）复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.

想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做电商的，本身就是为了减少营业成本，连办公室都没有租，但让我准备各种资料，岂不是麻烦？确实是这样子的，很多商家甚至都是在家里开网店的，但是现在各大电商平台都是要往正规化，专业化发展原文www.bdsh5.com。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台，让消费者消费有保障，形成一个良性的消费环境，如果没有以上证条件和资料的商家可以找我们帮您解决！

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