现在从事医疗器械经营的公司越来越多,从事这个行业要申请办理资质许可,但相关产品分类众多,那究竟是如何分类及管理的呢?医疗器械产品分为3类b.d.s.h.5.c.o.m。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理b.d.s.h.5.c.o.m。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械www.bdsh5.com本地生活网。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械本~地~生~活~网。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械www.bdsh5.com。
注册医疗器械中www.bdsh5.com。一类医疗器械最简单,不需要办许可证,直接可以经营;二类的医疗器械也简单,只要备个案就可以了;三类的最复杂b~d~s~h~5~c~o~m。
注册三类医疗器械审批前所需材料:
1.营业执照,经营范围中有相关内容;
2.4名以上医学或相关专业从业人员的学历证明及工作简历;
3.经营质量管理制度等文件;
4.与产品相适应所配备的经营场所、有库房地址的租赁协议、房屋产权证明文件;
5.经营场所、库房地址的设施、设备目录;
6.经营范围和方式说明,有具体的产品代码目录;
7.组织机构与部门设置说明;
8.经办人授权证明文件;
自己办理许可容易因为不了解政策而导致前期资料准备不齐,使得手续繁琐,反复修改递交,流程变得复杂;找专业的机构办理一是可节省时间成本,二是不会让房租及人员成本造成拖沓浪费,可以做到一次性通过,专业优质团队为您保驾护航,后续公司年审、资质年检及续期、工商变更及财税等业务也有一条龙服务bdsh5.com。
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